8月24日，國家藥監局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見（征求意見稿）》（下稱《意見稿》），要求全流程實現準確溯源。這是我國第二次部署建設全流程的藥品追溯體系，不禁讓人聯想到當初因成本而被叫停的電子監管碼。同時，《意見稿》指出，鼓勵第三方平臺的加入，為企業和使用單位提供藥品追溯信息服務。雖然第三方平臺的加入會給藥品追溯帶來許多益處，但其仍然面..
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2018-09
第三方藥品追溯平臺要“翻身”了？
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2018-09
大企業入場 中國干細胞藥物上市提速
傳統中藥制藥企業九芝堂9月14日宣布，九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司（以下簡稱九芝堂美科）將與有著十余年干細胞研發生產歷史的美國Stemedica細胞技術有限公司合作，用3—5年時間，建造符合美國和歐盟cGMP標準的商業級干細胞生產基地。
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2018-09
各省藥品采購對抗癌藥、一致性評價開放綠色通道
為了支持國家藥品政策，自上月下旬到目前，已經有多個省份藥品集采中心發布通知，藥品采購數據庫實行動態調整，對于國家抗癌藥政策所涉藥品、通過質量和療效一致性評價所涉藥品等，開放綠色通道，加快準入，對這兩類企業來說，不失為一個重大好消息，抓緊行動吧。 以下是北京地區公布的通知：
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2018-09
國產品種接連上市 240億抗真菌藥格局重構
浙江海正藥業研發的注射用米卡芬凈鈉于今年4月12日獲得國家藥監局的生產批文，隨后江蘇豪森藥業研發的注射用米卡芬凈鈉也獲得生產批文。這是繼2017年原CFDA批準江蘇恒瑞醫藥開發的注射用醋酸卡泊之后，國產高端全身用抗真菌藥再次上市。
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2018-09
浙江：高風險藥品生產經營企業帶上“緊箍咒”
9月11日，浙江省召開高風險藥品生產經營企業落實主體責任大會，119家高風險藥品生產經營企業現場簽訂了落實企業主體責任承諾書。
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2018-09
可威半年營收超13億！未來三年7大新品將上市
9月又到了開學季，學生們開心上學的同時，家長們會否也開始擔心流感再次肆虐？還記得今年年初流感爆發時，學生就是防控重點人群。國家衛計委發布的《流行性感冒診療方案（2018版）》中推薦的抗流感病毒化學藥只有神經氨酸酶抑制劑，其中就包括了明星產品奧司他韋。據米內網數據顯示，2017年在中國公立醫療機構終端奧司他韋的主要領軍企業為宜昌東陽光長江藥業。東陽光藥半年報..
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2018-09
遼寧：8個藥品被暫停采購 低價藥是避風港？
9月3日，遼寧省藥品和醫用耗材采購網發布《關于暫停8個藥品掛網采購的通知》，有8個藥品被暫停采購。
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2018-09
醫保局成立后首個GPO方案公布 壟斷難題或可這樣破解
在上海、深圳GPO采購接連遭遇“反壟斷”調查后，廣州新出臺的GPO方案更加謹慎。這份方案中，藥品分組規則、一致性評價藥品、專利過期藥如何設定采購標準等成為業界關注的重點，廣州GPO有哪些新亮點？廣州又將如何避免過度行政干預和壟斷？
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2018-09
海南全面實行疫苗集中采購 建冷鏈監控及追溯平臺
海南省衛計委、省食藥監局日前聯合印發《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》，海南全面實行疫苗集中采購，全省各縣（區）級疾病預防控制機構負責對漏種兒童信息進行統計并按規定逐級上報。
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2018-09
網售處方藥 只靠禁止很難解決問題
處方藥是否網售、網售的是不是處方藥，界線已變得越來越模糊，導致表面的禁售之下，越來越多的處方藥仍在走網售渠道，光禁止已很難解決問題。
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