新年新氣象,2017年元月CDE藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理數(shù)據(jù)顯示,總量整體上保持平穩(wěn),并未如往年一般出現(xiàn)因春節(jié)假期因素導(dǎo)致的環(huán)比大幅下跌現(xiàn)象。其中新藥相關(guān)注冊(cè)受理量相比前一個(gè)月還有所增長(zhǎng),特別是在國(guó)產(chǎn)化藥臨床申請(qǐng)和上市申請(qǐng)方面,不僅在數(shù)量上繼續(xù)回升,在品種質(zhì)量上也有重大突破,新的一年開(kāi)局可謂良好。
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心腦血管藥物作為藥品零售市場(chǎng)中主要的慢病用藥類(lèi)別之一,2016年上半年,22個(gè)城市合計(jì)銷(xiāo)售額環(huán)比增長(zhǎng)6.0%,同比下滑0.3%,同比趨勢(shì)與前兩年相反。他汀類(lèi)表現(xiàn)最為突出,以超過(guò)九成的市場(chǎng)份額稱(chēng)霸,且份額逐步提高。
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據(jù)天津《今晚報(bào)》消息,天津市將在2016年取消全市公立醫(yī)院藥品加成的基礎(chǔ)上,于2017年取消醫(yī)用耗材加成,以減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
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中成藥批文多達(dá)6萬(wàn)余個(gè),不是每個(gè)品種都能打造成大品種,需對(duì)已有存量品種進(jìn)行篩選,挖掘靶向品種。筆者建議從市場(chǎng)吸引力和進(jìn)入難度來(lái)考慮,選擇既有市場(chǎng)前景又與企業(yè)目前資源相匹配的產(chǎn)品作為打造對(duì)象。
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昨日下午,北京市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心發(fā)布通知,啟動(dòng)新增定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店申報(bào)。此次申報(bào)將對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及婦兒醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行政策傾斜。根據(jù)相關(guān)要求,定點(diǎn)零售藥店須能夠提供24小時(shí)購(gòu)藥服務(wù)。對(duì)于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申報(bào),能夠提供節(jié)假日門(mén)診服務(wù)或急診服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先。
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2016年的醫(yī)藥市場(chǎng)是跌宕起伏的,甚至可以用驚心動(dòng)魄來(lái)形容,其中OTC市場(chǎng)(本文的OTC市場(chǎng)是指除醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的藥店零售市場(chǎng),下同)同樣也是充滿(mǎn)了很多的不確定性。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),
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去年醫(yī)藥終端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常慘烈,行業(yè)監(jiān)管力度不斷加大,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種營(yíng)銷(xiāo)新模式的拼殺、銷(xiāo)售新模型的探索以及企業(yè)自身凈化等,導(dǎo)致市場(chǎng)機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存。
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細(xì)胞制品是指來(lái)源于符合倫理學(xué)要求的細(xì)胞,按照藥品的管理規(guī)范,經(jīng)過(guò)體外適宜的培養(yǎng)和操作而制成的活細(xì)胞產(chǎn)品。近年來(lái),隨著干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因編輯等理論技術(shù)和臨床醫(yī)療探索研究的發(fā)展和日益完善,細(xì)胞治療擬作為藥品的研發(fā)已成為熱點(diǎn),為一些重大及難治性疾病提供了新的思路和治療方法。
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近日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)RDPAC)獲得的數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)治療癌癥新藥的可及性遠(yuǎn)不如美國(guó)和英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在2010~ 2014年上市的49種癌癥新藥中,只有6種在中國(guó)上市供患者使用。同時(shí),在中國(guó)進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目數(shù)量不到美國(guó)的1/5。
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近日,商務(wù)部發(fā)布了《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》,明確了要引導(dǎo)藥品流通行業(yè)有效配置資源,構(gòu)建遍及城鄉(xiāng)的藥品流通網(wǎng)絡(luò),逐步提升行業(yè)集中度。到2020年,要形成統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序、網(wǎng)絡(luò)布局優(yōu)化、組織化程度和流通效率較高、安全便利、群眾受益的現(xiàn)代藥品流通體系。