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藥企為何“斥巨資”研發創新藥?

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2019-3-14    打印內容 打印內容

近年來,隨著科技的發展,藥品領域也取得了長足的發展。仿制藥、生物類似藥、創新藥等琳瑯滿目,藥品的不斷豐富對人類生命健康安全提供了有效的保障。

一般來說,進口藥價格偏貴,一些病人因為經濟問題吃不起藥。對此,國內涌現了眾多的仿制藥和生物類似藥,這類藥物價格便宜,此外,在政府的大力支持下,越來越多的藥品被納入醫保體系,雙管齊下破解病人吃不起藥的問題。然而,一貫的依賴進口和仿制,就只能跟著別人往前走,無法實現超越。中國藥企想要實現彎道超車,就必須在創新藥上發力。不難發現,很多藥企每年在創新藥研發方面投入了大量的時間、人力、財力等一系列成本。成本如此之大的創新藥,究竟有什么魅力?讓行業人士趨之若鶩。

創新藥研發意義重大

創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥,創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途。隨著我國對知識產權現狀的逐步改善,創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。因此,這也是眾多企業樂此不疲的原因之一,企業擁有自主研發的創新藥才能在行業競爭中脫穎而出,創新能力是一家企業強有力的核心競爭力。然而,企業想要通過自主研發生產出創新藥就好比一場馬拉松,前期投入巨大,而且在短時間內沒有回報。可謂是“十年寒窗無人問,一朝成名天下知。”那么,創新藥的研發過程是什么樣的呢?

據悉,創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始,經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應,了解在動物體內的代謝過程,作用部位和作用效果,再經過首次人體試驗,經歷I期,II期,III期臨床試驗,證實安全有效及質量可控制之后,才可以獲得藥物監管機構的批準。先后經歷10到15年的時間,耗資可達數十億美元。

盡管投入成本較大,但是創新藥的研究意義巨大。對于企業而言,一款藥品研發成功將會給企業帶來豐厚的回報,因此還是有很多企業愿意投入研究。同時,創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中,專門有“重大新藥創制專項”,目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用,具有自主知識產權的藥物,降低對國外新藥的依賴。

科望(上海)生物醫藥科技有限公司聯合創始人及首席科學官盧宏韜博士認為,現如今國內創新藥的發展處于最好的時代。以前國內以仿制藥為主,但是隨著人民生活水平的提高,人們對健康的要求也越來越高,對新藥物的需求已經迫在眉睫。在國家政策的大力支持下,大家應該以創新藥為主,雖然仿制藥有一定的需求,而且國內也需要這樣的一些仿制藥,但是不能一味做仿制藥,仿制藥有它的的歷史地位,也應該有人繼續做下去,但是大家的重心應該轉到創新藥來,因為只有創新藥才是真正制藥的根本。

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