醫藥大清洗:查研發、查生產、查流通、查終端!
作者:佚名 來源:醫藥網 2016-7-1 打印內容
國家藥監總局:
關于印發藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)的通知
關于開展仿制藥質量一致性評價工作的通知
關于發布仿制藥質量和療效一致性評價工作程序的公告
關于進一步加強藥品生產工藝監管的公告
關于公布重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單的通知
關于印發藥品檢查員協調使用暫行規定的通知
關于藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告
關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告(2016年第94號)
關于藥品GMP飛行檢查暫行規定
關于醫療器械生產企業飛行檢查工作程序
各省局關于2016年度藥品GSP年度飛行檢查工作的全面部署
國家衛計委:
關于盡快確定醫療費用增長幅度的通知
關于控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議機制
關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定
關于進一步深化治理醫藥購銷領域商業賄賂工作的通知
關于印發加強醫療衛生行風建設“九不準”的通知
其他相關部委:
國家發改委關于在全國開展藥品價格專項檢查的通知
公安部稅務總局聯合印發《公安部派駐國家稅務總局聯絡機制運行暫行辦法》
稅務總局和藥監總局簽署《信用互動合作框架協議》
審計署加強對藥企監控分析,強化對醫藥等重點領域的稅務稽查
人社部全面推進基本醫療保險醫療服務智能監控經辦規程,杜絕過度醫療減少不合理用藥
六、后記
國發〔2016〕30號文提出:建立健全跨部門、跨區域執法聯動響應和協作機制,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認,消除監管盲點,降低執法成本。
可以預見,隨著跨部門、跨區域聯合執法上升為國家意志,藥企及廣大醫藥人將面臨來自藥監局、衛計委、發改委、醫改辦、稅務、工商、公安、物價等多部門的監管,全方位360度無死角隨機檢查,多部門聯合執法共同監管將成醫藥行業監管新常態。
而國家信用體系建設也在不斷加強。建立市場誠信檔案,推行“失信聯合懲戒”、黑名單制度以及市場退出機制,將會讓藥企違法違規失信付出更高的代價!
大清洗時代,需要我們少點兒急功近利,少點兒投機取巧;少點兒僥幸游走;
大清洗時代,需要我們多點兒對底線的堅守、對行業的保護、對品質的追求、對法律的敬畏、對醫生對店員對營銷人的職業尊重。
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