醫藥大清洗：查研發、查生產、查流通、查終端！
作者：佚名 來源:醫藥網 2016-7-1 
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未來半年，醫藥行業將迎來包括藥品研發臨床、工業生產、商業流通、終端銷售以及從業人員等所有環節在內的檢查風暴！
泥沙俱下的時代即將結束，優勝劣汰的大清洗時代已然到來，淘盡黃沙始見金。淘金的路上：
小心你的企業被勒令停止生產/經營；
小心你生產或代理的產品被抽檢不合格；
小心你的生產經營行為被查出違規不合法；
小心一張清單成為掛靠走票的鐵證；
小心一張發票讓你補繳巨額稅費；
小心你的相關數據被認定為造假；
小心你的企業被撤銷回收GSP/GMP證書；
小心你被列入黑名單成失信企業/個人；
……
一、清查對象
研發臨床、工業生產、商業流通、銷售終端、從業人員等各個環節，與藥品生產經營銷售的一切活動都將受到嚴格監管，檢查、清理、整頓、處罰、洗牌，無可避免。
研發臨床：藥物臨床試驗數據；
工業生產：一致性評價、生產工藝核查、GMP飛檢、票據稅費；
商業流通：掛靠走票整治、GSP飛檢、兩票制、貨票證、近3年經營行為；
銷售終端：醫院、藥店、診所、社區醫療（九不準、大處方、藥占比、促銷費用、價格公示、票貨同行）；
從業人員：是否具備非掛靠的正規合法身份和資格。
二、清查方式
自查核查+暗訪檢查+飛行檢查+雙隨機檢查+異地交叉檢查，多種查檢方式綜合運用
自查核查：在規定期限內，給予企業自查整改報告機會；自查期過后，依據報告情況組織人員進行核查；
暗訪檢查：是指食品藥品監督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用等單位開展的不預先告知的隨機檢查；
飛行檢查：具有突擊性、獨立性、高效性等特點的不預先告知的監督檢查；
雙隨機檢查：隨機抽取被檢查對象、隨機選派檢查人員的“雙隨機”抽查機制，杜絕走過場拉關系；
交叉檢查：跨區域的異地交叉檢查，聯動響應，違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。
三、清查內容
既查研發生產、也查流通經營；賣藥的要查、開藥的也要查。具體查什么以下一一分析。
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