醫療器械產業屬于知識密集型科技制造領域，產品研發與生產涉及機械、電子、高分子材料等多個專業，其復雜性、多樣性對監管工作的規范性與科學性提出了越來越高的要求。當前我國醫療健康產業發展迅速，公眾對醫療器械產品的需求不斷增加，對
21
2019-06
我國醫療器械監管現狀與思考
21
2019-06
臨床檢驗設備及試劑進入快速發展期
臨床檢驗泛指由臨床實驗室（既可以是醫院檢驗科、實驗室，也可以是獨立的臨床檢驗中心、檢驗所）為臨床醫學提供的一系列實驗室檢測工作和項目的檢驗結果，用于疾病的診斷。臨床檢驗設備及試劑在診斷疾病的過程中發揮著重要的作用。臨床檢驗設備及試劑行業主要包括血液分析、生化分析、免疫分析和分子診斷等細分領域。
12
2019-06
國產抗艾滋病病毒藥品將繼續免征生產環節和流通環節增值稅
財政部、國家稅務總局5日發布公告稱，自2019年1月1日至2020年12月31日，繼續對國產抗艾滋病病毒藥品免征生產環節和流通環節增值稅。
12
2019-06
醫養結合紅利不斷 養老方面的政策逐步放開
今年以來，醫養結合紅利不斷，關于養老方面的政策逐步放開。 近日，國家衛生健康委辦公廳、民政部辦公廳、市場監管總局辦公廳、國家中醫藥局辦公室四部門聯合發布《關于做好醫養結合機構審批登記工作的通知》（下稱《通知》）。
12
2019-06
安科生物新藥即將獲批 超3億元市場迎來競爭者
6月10日，安科生物發布公告稱，公司的重組人生長激素注射液藥品注冊進度變更為“審批完畢-待制證”。據米內網數據顯示，該產品的兩個受理號注冊分類為治療用生物制品13類新藥。
12
2019-06
鼓勵仿制藥品目錄猜想 特殊品種或將一并納入
近日，國務院辦公廳掛網《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》（國辦發〔2019〕28號），要求深化醫療、醫保、醫藥聯動改革，堅定不移推動醫改落地見效、惠及人民群眾。在此文件中，“發布鼓勵仿制的藥品目錄”被提上日程，計劃將由國家衛生健康委負責，2019年6月底前完成。
12
2019-06
新版藥品目錄即將出爐 兒童藥研發駛入快車道
以兒童節為開端的六月，萬眾期待的新版藥品目錄即將出爐，“兒童用藥安全”再度成為大眾關注的焦點。國家醫保局日前發布的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》顯示，今年6月份將印發新版藥品目錄，兒童用藥被點名為優先考慮調入藥品。業內專家認為，這將推動兒童藥研發進入快速發展階段。
12
2019-06
醫療器械注冊人制度撬動產業轉型升級
2017年10月，中辦、國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，明確提出推動上市許可持有人制度全面實施。2017年以來，上海、廣東、天津三省市相繼開展了醫療器械注冊人制度試點工作。4月19日，國家藥監局在上海召開了醫療器械注冊人制度試點座談
12
2019-06
3700家醫院取消耗材加成，經銷商寒冬已至
醫用耗材改革大幕即將拉開，醫療機構耗材的加價政策被取消，需按采購價收費。 醫療機構取消耗材加成 6月10日，北京市政府召開媒體通氣會，介紹了將于6月15日零時在北京市推開醫耗聯動綜合改革的有關情況。會上，北京市衛生健康委黨委書記雷海潮介紹此次改革的主要內容可概述為“五個一”。
12
2019-06
醫保改革新動作，這些藥企機會來了
國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布關于印發按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知。通知指出，國家DRG付費國家試點工作組根據前期各省（區、市）申報參加DRG付費國家試點的情況，確定北京、天津、上海等30個城市作為DRG付費國家試點城市。
甘公網安備 62010202003333號