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高尿酸痛風市場備受矚目 近五年每年增長50%

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2019-5-8    打印內容 打印內容

苯溴馬隆是促進尿酸排泄的藥物,價格相對便宜,不良反應也較少。相對而言苯溴馬隆對腎臟負擔大,腎功能不全的患者及有泌尿系統結石的患者不宜使用,各國醫學指南已不再推薦其為臨床首選用藥。2014年12月31日國家藥監局發布信息,提示苯溴馬隆嚴重不良反應中肝損害問題比較突出,藥物導致了肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高,從而給苯溴馬隆蒙上了一層陰影。但苯溴馬隆的有效性及安全性仍高于丙磺舒,仍是市場上的較為重要抗痛風藥品。

據米內網最新數據,2018年重點省市公立醫院終端苯溴馬隆用藥金額為8309萬元,同比上一年增長率5.68%。

苯溴馬隆在2018年國內市場上,片劑占79.4%,膠囊劑占20.60%。德國Excella GmbH & Co.KG占據了61.69%,國內有四家注冊生產上市,其中昆山龍燈瑞迪占據了18.85%,宜昌東陽光長江藥業占據10.60%,常州康普藥業占據了7.11%,成都泰合健康科技集團華神制藥廠占據1.76%。

值得一提的是,2018年德國Excella的產品同比上一年增長了17.19%,宜昌東陽光長江藥業的苯溴馬隆增長了27.23%。

別嘌呤競爭激烈

別嘌醇是臨床治療慢性痛風的首選藥物,屬于抑制尿酸生成的藥物,FDA已批準上市多年。別嘌醇可以直接抑制體內尿酸生成,降低血及尿中尿酸水平,不會額外增加腎臟負擔。別嘌醇價格低廉,對部分患者也有較好的療效。迄今國內有17家企業生產別嘌醇口服片劑。亞裔人群很多攜帶HLA-B5801基因, 別嘌醇的過敏發生率較高,且別嘌醇可出現嚴重的不良反應綜合征,該藥相對危險性較大,在中國的應用逐漸受到了限制。

據米內網最新數據,2018年重點省市公立醫院終端別嘌醇用藥金額為3071萬元,同比上一年下滑了1.52%。臨床用藥上膠囊劑占據了76.85%,片劑占據了23.15%。

別嘌醇用藥市場TOP5分別是黑龍江澳利達奈德占76.84%,上海上藥信誼占13.48%,江蘇世貿天階占5.92%,廣東彼迪占1.82%,廣州康和占1.78%,合肥久聯和重慶青陽等所占份額較小。

秋水仙堿起伏跌宕

秋水仙堿是預防復發性痛風性關節炎的急性發作的藥物。秋水仙堿原研商為Takeda。2009年FDA批準URL公司旗下的Mutual開發的Coicrys上市,用于治療痛風、家族性地中海熱癥(FMF),產品已在日本、歐洲波蘭、瑞典、英國等地多國上市。

秋水仙堿可有效緩解痛風發作的疼痛,尤其對急性痛風性關節炎有特異性作用,發揮抗炎治療能有效預防痛風的再次急性發作。臨床上50%~80%服用秋水仙堿的患者在痛風發作得以緩解前已出現胃腸道不良反應,從而影響了秋水仙堿市場的增長,另一方面秋水仙堿原料藥除印度進口之外,國內僅昆藥集團和西雙版納藥業生產,從上游源頭上約束了市場發展。

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