復方頭孢剩者為王 一品種兩品規增速均超160%
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-8-4 
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自2011年最嚴抗生素管理辦法（俗稱38號令）頒布以來，細菌耐藥進入人們視野，并迅速成為熱點。國家衛計委又頒布了2017年第一份抗菌藥物政策文件，即《國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（以下簡稱《通知》），值得我們認真重新審視相關剛需趨勢的改變。
從樣本市場數據（上海醫藥工業信息中心提供）來看，抗感染藥物市場自2011年出現較大幅度下調，之后逐漸復蘇，市場緩慢增長，并于2013年恢復到2010年的歷史最高水平，此后每年繼續增長，2016年創下251億元的新高。2010年與2016年相比，抗感染市場仍是以頭孢菌素為第一小類，但絕對值增加無幾，份額下降顯著。顯示出抗感染市場是絕對剛需，且需求多元化呈現三大特點：并發癥多（特別是菌群紊亂后真菌泛濫）、細菌耐藥增多（碳青霉烯類、萬古霉素與替加環素等高速增長）、新治療手段多。而這三大多元化成為2011～2016年抗感染藥增長的主要動力。
抗感染藥品規數普遍下降
作為抗感染市場份額最大的頭孢菌素類，顯示出另類風格。從銷售構成來看，頭孢菌素的品規數量近5年下降明顯。
樣本市場抗感染藥2012-2016年活躍品規數變化情況
在抗感染藥物中，除少數幾個小類的品規數量（注冊證數量）有所增長或基本持平，多數小類都有不同程度減少，多肽類、抗真菌類、抗肝炎病毒類、其他內酰胺類（主要是碳青霉烯類）品規數量基本持平。品規平均產出大幅度上升，但其中多數為外企產品。頭孢菌素類剩者為王的趨勢明顯，雖然總體容量沒有明顯增長，但是由于品規數量下降明顯，導致單品規產出有所增加。其他內酰胺抗生素（碳青霉烯類）由于抗菌譜接近，因此今后的走勢會彼此影響。
嚴控碳青霉烯類使用
近年來由于臨床治療手段快速發展，抗生素藥物廣泛及不合理使用，帶來的負面效應是醫院感染率上升和耐藥菌株增加，細菌耐藥性不斷增強，導致臨床治療失敗，感染復發，增加死亡的危險性等。
《通知》旨在通過確保最佳利用抗生素來抵抗耐藥性的發展，最核心的要點是強化對碳青霉烯類等特殊級抗菌藥物的管理，具體說來有以下幾點值得關注，包括：
1）抗菌藥物供應目錄要求“碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個品規內”；
2）強調“強化對碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環素等特殊使用級抗菌藥物管理”，尤其針對特殊使用級抗菌藥物嚴格執行處方權限制及會診制，緊急情況下使用處方不得超過1日用量；
3）強調門診不得使用特殊使用級抗菌藥物，住院患者特殊級抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%；
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