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河南省生物醫藥產業發展研究

2019年7月5日

河南省聚焦化藥、中藥、生物藥和醫療器械,形成了全產業鏈體系,并集聚一批太龍、輔仁、羚銳、安圖、華蘭等龍頭企業。2019年河南省提出聚焦生物醫藥等現代生物和生命健康產業四大領域,作為十大重點培育的新興產業之一,加快建設全國重要的生物醫藥中高端研發生產基地。

一、產業規模

2017年,河南省發布《河南省人民政府辦公廳關于加快培育發展新興產業集群的實施意見》(豫政辦〔2017〕41號),提出重點培育發展生物醫藥等10個新興制造業產業集群,突出發展化學創新藥、現代中藥、生物技術藥和高端醫療器械,到2020年,產業規模超過4000億元,成為國內重要的生物醫藥產業基地。2018年底河南省印發《河南省現代生物和生命健康產業發展行動方案》(以下簡稱《行動方案》),提出聚焦生物醫藥等四大領域,加快建設全國重要的生物醫藥中高端研發生產基地。2019年初,河南省確定現代生物和生命健康產業作為10個重點培育的新興產業之一,力爭經過3~5年的努力,產業規模超過4000億元。

根據河南省制藥工業協會公開發表的《2018年一季度河南省生物醫藥行業分析報告》顯示,2018年第一季度,河南省規模以上生物醫藥工業總產值為691億元,同比增長12.6%,比去年增速降低2.6%,規模落后于上海、江蘇、山東、廣東,居全國第五位。全省醫藥工業利潤56億元,同比增長12.1%,比2017年增速降低5.5%,高于全國生物醫藥工業增速。

根據火石創造數據庫顯示,截至目前,河南省生物醫藥產業集聚10余萬家產業主體,分布在種植、研發、生產、服務和商貿流通等產業鏈各個環節,其中生物醫藥和醫療器械領域生產研發類企業2000多家。其中主板上市企業5家,新三板20余家,創業板1家。

二、產業鏈

河南省聚焦化藥、中藥、生物藥和醫療器械,形成了全產業鏈體系,并集聚一批太龍、輔仁、羚銳、安圖、華蘭等龍頭企業。中藥領域,依托豐富的藥用資源,河南省大力打造中藥材產地,其中山茱萸、山藥、丹參、金銀花、地黃和冬凌草6種中藥材基地已通過國家GAP認證。生物制品領域,血液制品、人免疫球蛋白、疫苗形成一定優勢。醫療器械領域,微創介入、檢測診斷試劑及設備、醫用衛材、輸注、理療和康復器材等醫療器械領域發展較快。

表 1 河南省生物醫藥產業部分重點企業

資料來源:根據公開資料編制

三、空間鏈

河南省生物醫藥產業形成了以鄭州、新鄉生物醫藥基地為重點集聚區,以鹿邑縣、南陽、內黃等多點特色支撐的產業發展格局。

(一)鄭州生物醫藥產業集聚區

鄭州生物醫藥產業集聚區目前已初步形成航空港實驗區、新鄭市、高新區“一基地兩園區”集聚發展的空間格局。

1. 航空港實驗區

作為全國首個國際級航空港經濟綜合試驗區,鄭州國家高技術生物產業基地掛牌航空港實驗區,生物醫藥產業是港區重點發展的5+3核心產業之一,核心板塊位于實驗區南部雙鶴湖核心區,以鄭州臨空生物醫藥園為支撐,目前航空港實驗區已初步形成以生物醫藥研發與生產為主,基礎設施配套基本完善的生物產業集群,并落戶包括百橋生物、海恩藥業、優特生物、中科干細胞和越人醫藥等項目。

作為航空港實驗區發展生物醫藥產業的重要支撐,鄭州臨空生物醫藥園立足區域規劃,以企業落地和成長需求為導向,服務產業,參與產業,形成三大核心競爭力——專業化物業和配套、生物醫藥產業全流程支撐體系、生物醫藥企業全周期金融支撐體系。

同時,園區瞄準產業制高點,布局創新藥、細胞技術、IVD/第三方檢測和醫療器械四大核心產業,投資7.5億元建設符合FDA、NMPA標準的產業化支撐平臺——“新藥篩選檢測平臺、藥物臨床前研究動物房、小分子CMC制劑生產服務平臺、大分子中試及大規模生產服務平臺、細胞技術服務平臺”,為入園企業提供全流程的創新研發生產支撐。通過搭建VIC體系開拓市場化運作模式,匯聚產業發展相關的資本、人才、技術、平臺等核心要素,構建充分市場化、可持續發展的“政企園”利益共同體,強力打造集研發、孵化、生產于一體的國內一流生物產業基地。目前已落戶賽默飛世爾、鴻運華寧、嘉寶仁和等國內外生物醫藥各領域領軍企業。

2. 新鄭市

目前新鄭市以新港產業集聚區作為生物醫藥產業主要載體,2018年積極推動建設南片區現代生物醫藥產業園,依托遂成藥業、潤弘藥業、中德醫療產業園、瑞孚醫療產業園等企業,重點發展生物制藥、化學創新藥、現代中藥、醫療器械等產業,推動傳統醫藥產業向現代生物醫藥、健康生命產業轉變。

3. 高新區

目前高新區以鄭州生物醫藥產業園作為生物醫藥產業主要載體,重點支持基因工程藥物、生物制品、中藥現代化、農業生物工程、高新科技種業、醫療器械、保健品等產業,集聚了一批重點企業。包括以華美生物、博賽生物、理利生物為代表診斷試劑企業,以竹林眾生、仲景藥業、環科藥業為代表現代中藥企業,以河醫大制藥、瑞康制藥、永和制藥為代表的化學制藥企業,以普新生物、海星邦和、生物化工廠等為代表的生物制品企業,以華南醫電、華盛醫療電器、賽福特電子為代表的醫療器械企業,以瑞達制藥、森隆獸藥、科美獸藥為代表的獸藥企業。

4. 其他區域

此外,其他區域形成多點布局,中牟縣依托輔仁藥業集團、熙德隆公司、豫港制藥等企業,發展化學創新藥及制劑、生物制藥等領域;滎陽市依托瑞龍制藥等企業發展現代中藥領域;登封市依托慧寶源、仲景藥業等企業發展健康產品、中藥領域。

(二)新鄉生物醫藥產業集聚區

新鄉生物醫藥產業集聚區目前初步形成了生物技術企業在高新區、平原示范區集聚發展,化學原料藥及制劑企業在新鄉縣、輝縣市、經開區集聚發展,現代中藥企業在輝縣、封丘集聚發展的態勢。

生物技術產業集聚區。高新區形成了以華蘭生物、拓新生化、海濱藥業、華隆生物、佐今明等為重點的生命科學和生物技術產業集群,其中華蘭生物成為全國最大的血液制品生產企業和最大的流感疫苗生產基地,被科技部確定為國家創新型試點企業;拓新生化有限公司核苷及核苷酸系列產品在國際同行業排名第一,并成為全市第一批新三板掛牌企業。

平原示范區的大健康產業片區發展醫藥和醫療器械生產制造等產業。目前,總規劃面積4.27平方公里的市生物和新醫藥專業園區已啟動建設,園區龍頭企業——華蘭生物研發中試基地已建成,7個單抗項目已入駐,新型生物醫藥研究院等項目正在加速推進中。

2018年6月北京亦創生物技術產業研究院正式落戶新鄉平原示范區,研究院計劃5年內引進15~20個科技含量高、發展前景好的優質項目入駐,形成生物與新醫藥產業創新跨越發展,促進高端人才和團隊引進、核心技術平臺搭建、產學研合作、創新項目落地轉化和產業化,打造河南省乃至全國生物醫藥“硅谷”。

化學原料藥、制劑及中藥產業集聚區。輝縣市建有10萬畝中藥材種植面積,是中國中藥材基地暨常年展,是河南省柴胡規范化種植示范基地。已入駐百泉制藥、新輝制藥、常樂制藥等知名醫藥企業,未來重點引進中成藥、生物制藥、抗生素、醫藥中間體等細分產業。

(三)其他多點支撐的產業集聚區

化學制藥產業集聚區。依托輔仁藥業、樂普藥業、天方藥業等化學制藥重點企業,周口、商丘等地區逐漸形成化學制藥產業集聚區。

中藥產業集聚區。以南陽、信陽和禹州、湯陰等地為主,依托區域特色中藥材資源,形成中藥產業集聚區,并集聚一批包括南陽仲景宛西制藥、信陽羚銳制藥等龍頭企業。

四、創新鏈分析

1. 創新平臺

截至目前,依托鄭州、新鄉等重點集聚區,河南省生物醫藥產業重點創新平臺超過200家,其中鄭州市生物醫藥創新平臺近150多家,包括2個國家級企業技術中心、1個擁有國家級工程技術研究中心和1個國家地方聯合工程實驗室,42家省、市級企業技術中心,51家省、市級工程技術研究中心,以及58家省、市級工程實驗室(工程研究中心)。新鄉市擁有5家國家級研發平臺,35家省級研發平臺。

2. 創新成果

根據火石創造數據庫顯示,截至目前,河南省累計獲批國產藥品3366件,其中包括化藥2283件,治療用生物制品97件,中藥862件等。累計獲批國產醫療器械10633件,其中包括一類醫療器械2696件、二類醫療器械7127件和三類醫療器械810件。

3. 創新資本

根據火石創造數據庫顯示,截至目前,河南省生物醫藥產業累計發生并購事件55起,累計發生融資事件10起。

五、產業政策

根據《行動方案》,從加強創新能力建設、引進培育優勢企業、支持產品創新及應用、強化財政金融支持、完善現代醫藥流通體系等五個層面提出具體的政策措施。其中對在全國同品種前3家通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業以及按期通過評價的企業,省財政一次性給予100萬元獎勵。

此外,省內其他重點集聚區也加大政策扶持力度,支持生物醫藥產業發展。其中,鄭州市構建專項資金申報企業庫,鼓勵生物醫藥企業申報國家產業振興與技術改造專項、新興產業創投引導基金、產業結構調整專項資金、先進制造業發展專項資金、科技創新專項資金、兩化融合專項資金。新鄉市對通過一致性評價的藥品品種,按評價成本10%的比例,最高不超過100萬元給予一次性獎勵,由市、縣兩級財政按50%的比例負擔。

六、小結

河南省生物醫藥產業發展已經具備了扎實的產業基礎,并培育了一批本土龍頭企業,但是總體來看,產業發展缺乏特色,尚未形成良好的產業集聚效應,產業創新能力不足,產業發展面臨轉型壓力。未來需要在匯聚產業發展高端要素、建設產業發展高端平臺、打造特色產業集群、提升產業創新能力與水平、制定產業發展專項政策等層面發力,推動產業轉型升級,促進產業高質量發展。

來源(醫藥網) 作者(醫藥網)

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