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國內首個“藥聯體”成立 破解短缺藥供應難題

2018年8月3日

據原國家衛計委的數據顯示,截至2017年11月,短缺藥品清單已經多達139個品種,其中112個品種的短缺問題已經得到解決,仍有27個品種的生產供應問題沒有解決。

硫酸魚精蛋白注射液面臨季節性“藥荒”、白血病藥巰嘌呤斷貨、阿托品和多巴胺斷供、絲裂霉素和地高辛口服溶液缺貨……近年來,部分臨床藥品不時被曝出短缺,成為醫療衛生領域的政策難題,藥品供給保障問題引發多方關注。

7月19日,在國家小品種藥集中生產基地建設研討會上,我國首個國家小品種藥(短缺藥)供應保障聯合體(以下簡稱“藥聯體”)成立。這一藥聯體將致力于緩解部分臨床必需藥品供應緊張或短缺的現象,探索小品種藥(短缺藥)供應保障長效新機制。

據悉,該“藥聯體”首批可保障供應57個小品種藥(短缺藥)品種,包括苯巴比妥、硫酸魚精蛋白、異煙肼等知名藥品,涉及心血管、消化代謝、血液類、抗感染類等十余個領域。其中,包括47個短缺藥“139目錄”(所謂“139目錄”是指2017年原衛計委公布的,通過國家重點監測系統、列入短缺藥品清單的139個)品種和10個省區域品種。

“部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小,導致供應時斷時續,甚至斷供,成為不少臨床醫生和患者的痛點。藥聯體的建立,是通過政府和市場的聯動、市場上下游產業鏈的聯動,解決信息不對稱,使得藥品短缺能早發現、早預警、早預防。”上海市經信委副主任張建明強調。

“這是一個好消息,也是一個好的組織聯盟,解決了長期不能解決的短缺藥問題。對今后及時收集信息,跟蹤和監測藥品短缺情況,指導短缺藥的生產、銷售、調整生產政策是一個前瞻性的、主動的、積極的措施。”復旦大學公共衛生學院教授、上海市衛生和健康發展研究中心首席顧問胡善聯在接受時代周報記者采訪時表示。

首個藥聯體

值得一提的是,該首個“藥聯體”由工業信息化部倡導,國家衛生健康委員會、國家發展改革委和國家藥品監督管理局支持,上海醫藥指導,上藥信誼、浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業等24家單位共同發起。

未來在藥聯體內部,將通過供應鏈信息的溝通、配套能力的提升、申請專項基金、加強研發合作等多種工作機制,讓短缺藥的生產能落實信息共享、產業資源聯動機制。

其中,上游產業鏈努力保障小品種藥原料和制劑持續供應,涉及企業也會及時反饋本企業可能影響藥品穩定供應的經營活動信息(如停產、上游供應成本顯著上漲)和企業經營活動中發現的藥品短缺風險信息。

藥聯體相關負責人表示,該聯合體可以為藥品保供提供更多的保障機制,成為政府和企業間的溝通平臺,但同時保障機制還需進一步深入和細化,才有可能根本解決小品種藥(短缺藥)保供的問題。

“今后要及時更新短缺藥品的目錄,有計劃地提供信息公示,發動市場競爭作用、調節好供需平衡。”胡善聯建議。

短缺藥成因復雜

短缺藥已成為醫療領域繞不過的話題。“藥荒”“低價死”現象頻頻發生,原因何在?

“按道理藥品不應該出現短缺的情況,實際上也沒有出現大面積藥品短缺。”去年6月28日,在國務院新聞辦公室專門針對短缺藥召開的新聞發布會上,時任國家衛計委副主任曾益新指出藥品短缺由生產性、政策性(扶持配套政策不完善)、機制性(采購使用低價藥動力不足)及投機壟斷性四個因素造成。

在上海醫藥副總裁、上藥信誼董事長顧浩亮看來:“短缺藥的成因復雜,比如由于原料供應、定價機制、信息不暢等因素,臨床必需產品供應緊張甚至短缺現象時有發生,給患者治療帶來了不便。由于對藥物缺乏動態、長效、科學管理機制,短缺藥的問題如果不盡快解決,會影響民生。”

北京天壇醫院藥學部趙志剛主任通過調查北京地區醫療機構短缺藥品現狀,發現藥品短缺主要是由于短缺藥品利潤低或者使用量小,藥企不愿意生產,流通企業不愿經營,再者中標的低價藥品存在棄標情況,也造成藥品的短缺。

原國家衛計委藥政司副司長張鋒表示,容易短缺的藥品供應往往缺乏市場彈性,不平衡、不充分問題表現比較突出。

多重機制保障短缺藥供應

針對短缺藥品供應問題,去年6月28日,原國家衛計委、發改委、工信部、財政部等部委聯合下發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,提出合理布局監測哨點,建立健全短缺藥品清單管理制度,實施定點生產等重點任務措施。強調到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監測預警和清單管理制度,初步建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制。到2020年,建立成熟穩定的短缺藥品實時監測預警和分級應對體系,構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協調、分級應對、行業引導“五位一體”工作格局,形成具有中國特色的短缺藥品供應保障制度。

今年2月1日,工信部聯合衛計委、發改委、食藥監總局聯合發布了《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》,組織開展小品種藥集中生產基地建設小品種藥,并將通過招投標選擇若干家企業定點生產,改為通過申報與審評選定“集中生產”與“生產基地建設”。預期到2020年,實現穩定供應100種小品種藥。

“定點生產能夠有效地緩解燃眉之急,然而短缺藥供給形成良性的動態循環,仍需借助市場調節的力量。”胡善聯坦言。

據原國家衛計委的數據顯示,截至2017年11月,短缺藥品清單已經多達139個品種,其中112個品種的短缺問題已經得到解決,仍有27個品種的生產供應問題沒有解決。

此外,雖然短缺藥品保障機制日趨完善,但具體政策落實到各地仍需時日,任重道遠。專家指出,解決藥品短缺問題,不僅要建立完善的供應保障機制,還要協調好政府“有形的手”與市場“無形的手”。

來源(醫藥網) 作者(佚名)

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