調節血脂用藥市場穩步增長
在復雜多變的國內外經濟形勢和競爭加劇的市場環境影響下,藥品零售行業增速正由高速增長過渡到穩步增長,但增速放緩。心腦血管藥物作為藥品零售市場中主要的慢病用藥類別之一,2016年上半年,22個城市合計銷售額環比增長6.0%,同比下滑0.3%,同比趨勢與前兩年相反?剐慕g痛、冠心病用藥是心腦血管用藥里的最大子類,市場份額穩占半壁江山,其次是腦血管、抗腦血栓(中風)用藥,市場份額近四分之一,調節血脂用藥市場份額為22.1%。
雖然調節血脂用藥的市場份額在三者中為最低,但其一直保持著較大的增長速度,2016年上半年同比增長3.9%,2012年-2016年上半年的半年度復合增長率為11.0%,調節血脂用藥市場份額在逐步上升,其市場擴容速度較快,市場增量可觀,建議持續給予關注,以開拓更大的市場。
他汀類表現最為突出
心腦血管疾病多為長期慢性病,中成藥在這方面的治療具有獨特的優勢,22個城市合計心腦血管用藥中,中成藥以70%的市場份額遙遙領先,這主要是由心腦血管用藥中占比較大的抗心絞痛、冠心病用藥以及腦血管、抗腦血栓(中風)用藥兩大子類所致,而在心腦血管用藥中成長最快的調節血脂用藥則是以化學藥為主導。
根據治療作用的不同,調節血脂用藥主要分為:以降低血總膽固醇和低密度脂蛋白為主的他汀類,如阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀等;以降低甘油三酯為主的貝特類,如非諾貝特和苯扎貝特等;以及其他,如煙酸、多烯脂肪酸等藥物。其中,他汀類以超過九成的市場份額稱霸,且份額逐步提高。(圖3)
他汀類藥物結構與羥甲基戊二酸甲酰輔酶A(HMG-CoA)相似,能抑制HMG-CoA向甲羥戊酸的轉化,使膽固醇合成受阻、低密度脂蛋白生成減少,可使血總膽固醇降低25%至35%,低密度脂蛋白減少30%至40%,從而降低血脂水平。還有臨床醫學證據顯示,他汀類在預防冠心病、腦卒中及治療急性腦卒中具有重要的臨床意義,因此他汀類在臨床上的應用較為廣泛。
他汀類市場高度集中
他汀類市場CR4為81.9%,CR8為89.9%,屬于極高寡占型市場。數據顯示,他汀類的增長主要來源于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀兩大品種。
以輝瑞的立普妥片為代表的阿托伐他汀優勢品牌,構筑了很高的市場介入壁壘,市場份額高達50%(表1)。立普妥是輝瑞的拳頭產品,于1996年12月17日經FDA批準上市,2004年成為全球首個銷售額超過百億美元的藥品。2007年,美國FDA批準阿托伐他汀新增用于降低非致死性心肌梗死風險、降低致死性和非致死性卒中風險、降低進行血運重建術風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛風險等5個適應證,從而鞏固了其在高脂血癥治療藥物市場中的龍頭地位,其顯著的療效和安全性帶動立普妥市場份額快速增長。2011年6月28日,立普妥在美國的專利保護到期,國內陸續也有不少企業進行仿制,近年市場份額有所下滑,但立普妥的市場地位仍難以撼動。
瑞舒伐他汀品種但近幾年市場擴張較快,雖品牌不多,但在他汀類品牌榜中已占兩席之位。可定片(IPR Pharmaceuticals,INC.)排在第二位,舒夫坦片(南京先聲東元)排在第五位?啥ㄆ2012年-2016年上半年銷售額的半年度復合增長率為38.%,舒夫坦片復合增長率則有三位數的增長,增長較大的還有南京正大天晴的托妥片,雖未進入前十,但表現仍較為突出。
他汀類不僅僅通過降脂的單一作用起效,還通過穩定斑塊、抑制炎癥反應、改善內皮功能、抑制血小板聚集等多向效應的協同來完成。它們是防治血脂異常的一線藥物,在我國已廣泛應用,人們對他汀類藥物在臨床中的作用普遍認同?深A測,在中國藥品零售市場,他汀類作為調節血脂用藥市場中的成熟品種,未來將繼續獨霸中國調節血脂用藥的市場。
。ㄗⅲ罕疚氖歉鶕﨏FDA南方醫藥經濟研究所廣州標點醫藥信息股份有限公司的中國藥品零售監測分析系統22城市數據,對2016年上半年的心腦血管用藥零售市場情況做的簡要分析。22城市包含:北京、成都、廣州、哈爾濱、杭州、南昌、南京、寧波、青島、上海、深圳、沈陽、石家莊、蘇州、無錫、武漢、西安、揚州、長春、長沙、鄭州、重慶。本文心腦血管用藥是指用于抗心絞痛、冠心病用,腦血管、抗腦血栓(中風)以及調節血脂的化學藥及中成藥)